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札幌駅近く、大通駅近くの小野百合内科クリニックです。今回はイーライリリー社で開発中の週一回のインスリン製剤、インスリンエフシトラアルファ（insulin efsitora alfa）についてです。現在フェーズIIまで終了しており、今後フェーズIIIが始まるようです。日本での販売はまだまだ先になりそうですが、今回はひと足先にまとめてみようと思います
始めに
糖尿病管理を改善するための継続的な取り組みの中で、Lilly France社のChristof M. Kazda氏率いるチームは、LY3209590として開発コード名されたインスリンエフシトラアルファという画期的な基礎インスリンを開発しました。この革新的なインスリンは、1型糖尿病患者のインスリン注射を毎日から週に一回に削減することで、患者のコンプライアンスと生活の質を向上させる可能性があります。
研究内容
最近Diabetes Careに発表されたフェーズII試験では、3か月以上にわたって毎日複数回のインスリン注射を行っている265人の1型糖尿病患者が参加しました。この試験は、BIFとして知られる基礎インスリンFcの週1回の投与が、血糖レベルの管理において毎日投与するインスリンデグルデクと同等の効果があり、安全性と耐容性も同等であることを示しました。
結果：
• 効果性：主要な評価指標は、26週後のHbA1cレベルのベースラインからの変化でした。BIFはHbA1cが0.04％増加したのに対し、インスリンデグルデクは0.13％減少しました。しかし、この差は非劣性マージン内に収まり、BIFの有効性を確立しました。
• 時間内範囲：両治療は目標血糖範囲（70-180 mg/dL）を維持することで、糖尿病の長期合併症を防ぐために重要です。
• 低血糖発生率：両グループ間で低血糖の発生に有意な違いはなく、BIFの安全性プロファイルを強調しました。
• 患者の負担：特に重要なのは、BIFの週1回の投与によって年間のインスリン注射回数を365回から52回に減らすことができるため、患者への治療負担を大幅に軽減します。
安全性と耐容性：
試験では、BIFとインスリンデグルデクの間で重篤な有害事象の違いはなく、長期的な糖尿病管理に適した代替手段となる可能性があります。
糖尿病治療への影響
この革新的な治療法は、糖尿病管理のパラダイムシフトを表す可能性があり、日常的なインスリン注射の管理に苦労している患者にとっては特に有益です。週に一回のインスリン注射は、糖尿病管理を単純化し、従来の治療法における遵守の課題を改善する可能性があります。
今後の展望：
この研究の有望な結果は、BIFが糖尿病治療プロトコルの重要な部分となる可能性があることを示唆しています。さらなる研究と長期間にわたる研究が、その利益と公衆衛生への広範な影響を完全に理解するためには不可欠です。
総じて、インスリンエフシトラアルファは糖尿病ケアにおける重要な進歩を示し、効果と便利さを組み合わせた新時代の治療オプションを提供し、現代の患者のライフスタイルやニーズに応じたケアを可能にします。
インスリンイコデクもですが、今後は週一回のインスリン製剤がメジャーになっていくのかもしれませんね。今後はインスリンやGLP1アナログ製剤を含め、いろいろと変わっていきそうです。
今回はこの辺で、
札幌駅近く、大通駅近くの小野百合内科クリニック
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