血糖測定スマートデバイスについて

札幌駅近く、大通り駅近くの小野百合内科クリニックです。

今回はスマートウォッチ、スマートリングなどのデバイスについている簡易血糖測定機能についてアメリカ食品医薬品局（FDA）が警告をしておりました（https://www.techno-edge.net/article/2024/02/22/2850.html）ので、それについて緊急にまとめてみようと思います。

アメリカ食品医薬品局（FDA）は、皮膚を刺さずに血糖値（血糖）を測定をするスマートウォッチやスマートリングの使用に関連するリスクについて、消費者、患者、介護者、および医療提供者に警告しています。これらのデバイスは、皮膚を刺して血糖を測定するFDA認可の血糖測定デバイスとは異なります。FDAは、独自に血糖値を測定または推定することを目的としたスマートウォッチやスマートリングを認可、または承認していません。

糖尿病の人々にとって、不正確な血糖測定はインスリンや糖尿病薬による糖尿病管理の誤りにつながる可能性があります。これらの薬剤を過剰に服用すると、血糖値が急激に下がり、数時間以内に精神的混乱、昏睡、または死に至ることがあります。

消費者、患者、介護者への推奨事項

血糖値を測定すると主張するスマートウォッチやスマートリングの購入や使用は避けてください。これらのデバイスは、オンラインマーケットプレイスや販売者から直接販売されている場合があります。これらのデバイスの安全性と有効性はFDAによってレビューされていないことを認識し、これらのデバイスの使用は血糖値の不正確な測定につながる可能性があります。

正確な血糖測定に依存する医療を受けている場合は、ニーズに適したFDA認可のデバイスについて医療提供者に相談してください。

医療提供者への推奨事項

消認可されていない血糖測定デバイスの使用リスクについて患者と話し合ってください。必要に応じて、適切なFDA認可の血糖測定デバイスを患者が選択するように指示してください。

デバイスの説明

これらのスマートウォッチとスマートリングの販売者は、人々が指を刺したり皮膚を刺したりすることなく非侵襲的に血糖値を測定ができると主張しています。これらのスマートウォッチとスマートリングは、直接的に血糖値をテストするわけではありません。

これらのスマートウォッチとスマートリングは、数十の会社によって製造され、複数のブランド名で販売されています。この安全性通知は、皮膚を刺さずに血糖値を測定すると主張する任意のスマートウォッチやスマートリングに適用されます。これは製造者やブランドに関係なく適用されます。