ロシュ、血糖管理に革命を起こす新しいCGM技術を発表！！Accu-Chek SmartGuide CGMとは？？

札幌駅近く、大通駅近くの小野百合内科クリニックです。この度ロシュから新しい持続グルコースモニタリング（CGM：Continuous Glucose Monitoring）が発売されました。これはフリースタイルリブレ、デクスコムに続いてのCGMとなります。特徴としてはセンサーの利用期間は14日間、CGMのaccuracy (正確性) である、CGM の正確性の指標の平均絶対的相対的差異 (MARD: mean absolute relative difference) は9.2パーセント（デクスコムG7は8.2パーセント、リブレ3(日本未発売)は7.6パーセント）と高性能であり、AIベースの血糖予想アルゴリズムを搭載しています。また日本未発売ですがロシュはインスリンポンプも販売しており、今後センサー付きポンプ療法 (Sensor Augmented Pump:SAP) にも利用できるかもしれません。日本での販売はまだまだ先ですが今回はそんなロシュの最先端CGMについてひと足先にまとめてみようと思います。

1 : ロシュの最新CGM発表

2024年3月7日、スイスのバーゼル – イタリアのフィレンツェで開催された第17回先進技術と糖尿病治療に関する国際会議（ATTD）で、ロシュは新しいAccu-Chek SmartGuideソリューションのリアルタイム持続血糖測定（rtCGM）の最新データを発表しました。この発表では、糖尿病患者の未解決のニーズに応えるための予測機能を備えた新しいCGMソリューションについて、国際的な専門家が議論しました。

ロシュ（SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）は、新しい持続血糖モニタリングソリューションの最新データを発表しました。このソリューションは、CGMセンサーと現在の血糖値および30分と2時間先の予測を表示する2つのアプリで構成されています。さらに、夜間低血糖のリスク予測機能も備えています。ロシュは現在、Accu-Chek SmartGuideデバイスのCEマーク取得に向けて動いており、承認後に選定されたヨーロッパの国々での発売を予定しています。

2 : シンポジウムのハイライト

フィレンツェで開催されたATTD国際会議のロシュシンポジウムでは、ベルギーのルーヴェン大学のシャントル・マチュー教授とイタリアのバーリ大学のフランチェスコ・ジョルジーノ教授が議長を務め、新しいCGMソリューションの最近の精度と性能データが共有されました。糖尿病治療の進展と技術の普及が進んでいるにもかかわらず、糖尿病患者の55-60%しか治療目標を達成していない現状が示されています。これにより、日々の管理における多くの未解決のニーズと課題が明らかになりました。「低血糖の恐怖や無意識低血糖、睡眠の中断、デバイスのアラームや警告によるストレスなど、糖尿病患者が日常的に直面する多くの課題の一例です」と、英国のレスター大学のプラティーク・チョウダリー教授が強調しました。

3 : AIの予測機能

シンポジウムでは、Accu-Chek SmartGuide CGMソリューションが予測機能を提供する方法が実演されました。過去および現在の血糖値とトレンドの推定に加えて、次の30分間の低血糖リスクを示し、次の2時間の血糖値の経過を継続的に予測します。また、夜間低血糖のリスクも予測します。「これにより、ユーザーはコントロールを取り、治療を調整して合併症を予防するための予防的な決定を下すことができます」と、ドイツのデュッセルドルフのルッツ・ハイネマン教授が述べました。「予測アルゴリズムの可能性を活用することで、トラブルシューティングや予期しない血糖変動が減り、低血糖の恐怖や糖尿病の負担が軽減されます。」Accu-Chek SmartGuide Predictアプリの評価では、すべての高度な予測機能が高い性能要件を満たしていることが示されました3。

4 : ユーザーの声と将来の展望 

「私たちは、革新的で差別化されたAccu-Chek SmartGuide CGMデバイスのポジティブな研究結果を初めて発表できることに非常に興奮しています」と、ロシュ・ダイアビーティーズ・ケアのグローバルヘッドであるマルセル・グムエンダー博士は述べました。「予測機能を提供することで、ユーザーが治療を適応させ、最適な血糖コントロールを維持し、危険な短期および長期の合併症を防ぐことができるようにします。」彼は続けて、「最近の研究から、血糖予測が糖尿病患者にとって病気の複雑さをナビゲートするための貴重な洞察を提供することがわかっています。これが日常の糖尿病管理の負担を軽減する一要素となることを願っています」と結論付けました。

参考文献

1. Fang, M. J Gen Intern Med 35, 1427–1434 (2020)
2. Sims, EK et al., Nat Med. 2021 Jul;27(7):1154-1164.
3. Roche Data on file; data presented at Roche-sponsored symposium at the 17th ATTD International Conference, March 6, 2024, Florence, Italy (symposium recording to be available here)
4. Ehrmann, D. et al, European association for the study of diabetes, 2023, Short-oral: “Anticipated reduction in hypoglycaemia fear and diabetes distress from increasing the glucose prediction of current CGM algorithms”, publication submitted JDST.

いかがだったでしょうか。今回はこの辺で。また次のブログでお会いしましょう。

札幌駅近く、大通駅近くの小野百合内科クリニック。